1、方案背景 为**医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,CFDA发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。济南仁硕科技根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。 2、方案解析 试剂生产厂家将保温箱及冰排整体冷冻到2℃后将试剂放入保温箱。保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或****声光报警和短信报警等功能。我公司免费提供24小时运行的云服务器()。 温度数据上传间隔1~60分钟可设,保温箱温度**限后可自动改变存储频率,GPRS月流量小于30M。保温箱内置电池,一次充电可连续使用48小时。运输过程中途径信号差的路段不能上传时,数据可本机存储,待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。可实现**限就地声光报警和短信报警(1~5人自由设定)以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。 济南仁硕保温箱送达目的地后,可用手机APP连接建大仁科云平台下载数据,连接济南仁硕蓝牙打印机打印温湿度数据小票,将保温箱与数据记录单一并交接给医院。 3、物料清单 设备名称 设备型号 单价 备注 保温箱 (含温控系统) RS-BWX-*-G 请咨询我司销售人员 52L、62L、80L可选(其他容积可定制) 蓝牙打印机 RS-TY-LY 手机卡 移动或联通 客户自备 冰排 请咨询我司销售人员 根据客户要求确定数量